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我院举行药物临床试验质量管理规范培训班

2015-12-01 10:47:03    3981人浏览
    11月5日我院举行了第十九期药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班。本次培训邀请了解放军呼吸专业委员会副主委、中国药理学会药物临床试验专业委员会副主委修清玉教授，和山东大学齐鲁医院药物临床试验机构办公室麻立丽专程出席并做讲座。
    我院特聘修清玉教授为我院客座教授，院长温秀玲为其颁发了聘任证书。随后，在药物临床试验机构主任白锡波副院长的陪同下，两位专家对我院药物临床试验在研项目进行质控指导，并针对我院情况提出建设性的意见与建议。
    聘任仪式结束后，两位专家结合我院情况，分别就药物临床试验机构资格认定及复核检查的法规要求、药物临床试验研究者职责、药物临床试验质量管理及临床试验过程中常见问题等临床试验工作的关键问题进行详细解读。相关人员227人参加此次培训。培训内容紧密结合当前法规要求，围绕研究者的工作展开，详细阐述了药物临床试验各个环节的关键点以及质量要求，明确了开展临床试验的工作内容和标准，为今后开展临床试验工作指明了方向，同时也为我院明年进行药物临床试验机构资格认定和复核工作奠定了基础。
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